Преимущества костного материала The Graft перед другими остеозамещающими препаратами

Многие болезни челюстно-лицевой области сопровождаются деструктивными изменениями в костных тканях, уменьшением их объема. Чтобы устранить последствия деструкции, требуется не только правильное применение хирургической техники, но и наличие остеопластических материалов, стимулирующих регенерацию новых костных тканей.

К таким материалам относятся костезамещающие препараты, подразделяемые в зависимости от способа их получения на аутогенные (взятые у пациента), аллогенные (изготовленные из костей умерших людей), ксеногенные (произведенные из тканей животных) и искусственные.

Общие сведения

Материал The Graft – это ксеногенный костезамещающий препарат, изготавливаемый из губчатых костей свиней. Технология изготовления THE Graf предусматривает полное удаление из костного сырья органических веществ (протеина и др.), могущих вызвать иммуногенную реакцию.

В результате получается биологически активный, сходный по структуре, физическим и химическим характеристикам с человеческой костью материал.

Он выполняет функцию матрицы (каркаса), на которой образуется новая костная ткань. При заполнении материалом THE Graf операционной раны, он постепенно резорбируется, заменяясь новой тканью.

Разработчик и производитель препарата – корейская компания Purgo Biologics Inc., специализирующаяся на производстве стоматологических биоматериалов. Исследовательский центр Purgo находится в Сеуле, дочерние структуры компании созданы во многих странах мира.

Благодаря особой технологии изготовления, и тому факту, что кости свиней имеют биологическую совместимость с человеческими, в материале THE Craft отсутствуют потенциальные опасности, могущие привести к иммуногенной реакции и ее неблагоприятным последствиям.

Прежде чем материал поступил на рынок, были проведены многочисленные исследования invivo (на людях и животных) и invitro (в лаборатории). Результаты исследований показали, что материал THE Graf не уступает по основным показателям бычьим костным материалам (ДБКМ), а в некоторых случаях и превосходит их.

THE Graft успешно прошел также рандомизированные клинические испытания. Таким образом, была подтверждена его полная безопасность и эффективность.

Следствием исследовательских и производственных достижений стал успех коммерческий. Костезамещающий материал компании Purgo востребован стоматологами и пациентами более чем 30 стран.

Области применения

Препарат THE Graft показан к применению в стоматологической хирургии при аугментации, заполнении и реконструкции челюстно-лицевых костных дефектов.

Необходимость его использования возникает во всех случаях, когда необходимо восполнить костный дефект, образовавшийся в результате физиологической или патологической резорбции кости, травмы, оперативного вмешательства.

К таким случаям относятся следующие:

• травматичные лунки после удаления зубов;
• дефекты кости, возникшие вследствие цистэктомии;
• апикальный периодонтит, лечение которого сопровождалось удалением верхушки корня (апикотомия);
• перфорация или малая толщина дна гайморовой пазухи (синус-лифтинг);
• периимплантит, сопровождающийся резорбцией параимплантных костных тканей;
• различные случаи дефицита кости, требующие аугментации или направленной костной регенерации.

THE Graft не рекомендуется к использованию в случаях, когда от костного имплантанта требуется механическая прочность. Препарат в форме гранул не рассчитан на восприятие нагрузки. Кроме этого, THE Graft противопоказан в следующих случаях:

• при наличии у пациента активной острой инфекции;
• при остеомиелите;
• при патологиях, разрушающих костную ткань;
• при наличии внутрисуставных имплантов;
• при вскрытии оболочки мозга;
• на участках с некрозом костной ткани.

Используя THE Graft, необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, которые длительное время принимали стероиды или лекарства, влияющие на метаболизм фосфора и кальция.

Использовать можно только тот препарат, который гарантированно находился в асептическом состоянии. Нельзя комбинировать его с другими материалами, которые не оговорены в инструкции по применению.

При использовании THE Graft возможны обычные постоперационные осложнения, которые могут возникать при любой хирургической операции – гематомы, инфицирование и пр.

Физико-химические характеристики

Остеозамещающие материалы должны отвечать ряду требований: быть стерильными, не вызывать иммуногенной реакции (быть биосовместимыми), хорошо срастаться с костной тканью, стимулировать остеосинтез. THE Graft отвечает всем этим требованиям.

Безопасность и биосовместимость

Благодаря близости физического и химического состава костей свиньи и человека THE Graft обладает повышенной биосовместимостью с человеческим организмом и безопасностью.

Это было подтверждено целым рядом испытаний на иммуногенность, адгезию клеток, проницаемость, пористость и другие параметры. По их результатом препарат признан безопасным, высокорегенеративным, не вызывающим иммуногенной реакции.

Чистота

Стерильность, бактериальная чистота THE Graft обеспечивается тщательным отбором костей животных, высокой степенью их очистки, гарантированным отсутствие патогенов энцефалопатии крупного рогатого скота, стерилизацией гамма-лучами.

Запатентованная технология инактивации вирусов и контроль на всех стадиях производства обеспечивает стопроцентную чистоту и стерильность препарата.

Гидрофильность

Гидрофильность, высокая смачиваемость и проницаемость имплантантов для тканевой жидкости и крови, с которыми в область раны проникают цитокины, факторы роста, остеобласты и другие клетки, участвующие в образовании новой кости – необходимое условие для качественной регенерации.

По этим параметрам THE Graft не уступает препаратам из бычьих костей.

Физические характеристики

К наиболее важным физическим свойствам костезамещающих материалов относится пористость и морфология.

Пористость

Пористость – это отношение объема пор в теле к общему его объему. Высокая пористость способствует хорошей гидрофильности, эффективному всасыванию тканевой жидкости и крови остеозамещающим материалом.

THE Graft обладает пористостью равной 72,4%. Для сравнения: пористость ДБКМ составляет 63,5%-71,2%, человеческих костей – 76,5%. Высокое значение пористости THE Graft ускоряет регенеративные процессы, способствует быстрому заживлению раны.

Морфология

Технология производства THE Graft обеспечивает максимальное сохранение естественной морфологии костей свиньи – шероховатую поверхность, для которой характерна большая удельная площадь.

Чем выше последняя, чем быстрее и качественнее идут регенеративные процессы. По удельной площади THE Graf превосходит ДБКМ.

Биохимия

Интенсивность биохимических процессов, протекающих в зоне регенерации костной ткани, зависит от упомянутых выше параметров – гидрофильности, увлажняемости, проницаемости, пористости.

Их высокие значения ускоряют сосудистую инвазию и васкуляризацию (образование кровеносно-сосудистой сети) матрицы, увеличивают сцепление имплантата с тканью хозяина, стимулируют регенеративные реакции. По интенсивности биохимических процессов препарат THE Graft не уступает ДБКМ.

Ожидаемый эффект

Клиническая практика и лабораторные исследования подтвердили высокие физические и биохимические свойства THE Graft. Остеозамещающий препарат компании Purgo Biologics:

• не содержит органических веществ, могущих спровоцировать иммунную реакцию, является биосовместимым и безопасным;
• стимулирует клеточную адгезию, создавая оптимальные условия для роста и быстрой регенерации костных тканей;
• обладает высокой пористостью и оптимальной морфологией, способствующей прикреплению максимального количества регенеративных клеток к матрице, высокому уровню трофики воссоздаваемых тканей и эффективному обмену их веществ.
• подвержен быстрому увлажнению тканевой жидкостью и кровью, что способствует активной миграции костеобразующих клеток в операционную зону.

Результатом становится качественная и быстрая регенерация костных тканей, полное восполнение дефектов кости.

THE Graft демонстрирует не только высокие биохимические характеристики, но и экономическую целесообразность его использования вместо других остеозамещающих материалов. Так одна упаковка THE Graft содержит на 20% костезамещающей массы больше, чем ДБКМ.

Форма выпуска и цена

THE Graft выпускается в гранулах размерами 0,25-1,00 мм (THE Graft(S)) и 1,0-2,0 мм (THE Graft(L)). Материал расфасован во флаконы и шприцы (вместо иглы установлена крышечка, которая снимается перед выталкиванием поршнем гранул). Объем расфасовки колеблется от 0,15 до 5,00 г во флаконах и от 0,18 до 5.00 см³ – в шприцах.

Стоимость материала зависит от размера гранул и объема расфасовки. В частности, 2 г материала THE Graft(S) стоят 13 200 руб, а 1 г THE Graft(L) – 9 900 руб.

Хранить THE Graff следует при температуре 15-20°С. При соблюдении этого условия срок годности материала составляет 5 лет.

Отзывы

Остеозамещающие препараты используются при многих стоматологических операциях. У пациентов стоматологических клиник велик шанс познакомиться с этой процедурой лично.

Если вы подвергались подобной операции с использованием костного материала THE Graft, расскажите, с какой целью и каким результатом. Комментарий можно оставить внизу страницы.

Частые вопросы

Какие преимущества имеет костный материал The Graft перед другими остеозамещающими препаратами?

The Graft обладает высокой биосовместимостью, что позволяет ему интегрироваться с естественной костной тканью, обеспечивая более эффективное заживление и регенерацию.

В чем отличие костного материала The Graft от других остеозамещающих препаратов?

Отличительной особенностью The Graft является его способность стимулировать рост новой кости, что делает его более эффективным в процессе восстановления костной ткани.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Изучите состав и свойства костного материала The Graft, чтобы понять, какие уникальные преимущества он предоставляет по сравнению с другими остеозамещающими препаратами.

СОВЕТ №2

Проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом, чтобы узнать, подходит ли костный материал The Graft для вашего конкретного случая и какие результаты можно ожидать от его применения.

СОВЕТ №3

Изучите клинические исследования и отзывы пациентов, чтобы получить более полное представление о преимуществах костного материала The Graft и его эффективности в различных клинических ситуациях.